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Type: Lymphome non hodgkinien à cellules B. - Le promoteur: Glaxo Smith Kline (GSK)
Glaxo Smith Kline (GSK) MAJ Il y a 4 ans

110918 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance de l’association de l’ofatumumab et de la bendamustine à la bendamustine seule, chez des patients ayant un lymphome non-hodgkinien indolent à cellules B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de l’ofatumumab et de la bendamustine, chez des patients ayant un lymphome non-hodgkinien indolent à cellules B, ne répondant pas au rituximab ou à un traitement contenant du rituximab, pendant ou dans les six mois suivant le traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’ofatumumab (jour 1) et de bendamustine (jour 1 et 2) ; ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à huit cures pour la bendamustine et douze cures pour l’ofatumumab. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de bendamustine (jour 1 et 2), toutes les trois semaines, jusqu’à huit cures. Si les patients rechutent, ils pourront recevoir une perfusion d’ofatumumab, tous les semaines pendant quatre semaines, puis tous les mois pendant huit mois. Les patients des deux groupes seront suivis tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois pendant trois ans.

Essai clos aux inclusions
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